《ブラジル》国家衛生監督庁が吸入インスリンを承認＝糖尿病の治療に新たな道？

Afrezzaの吸入器（Divulgacao）

　国家衛生監督庁（Ａｎｖｉｓａ）が５月３０日に糖尿病治療薬として、吸入インスリンの使用を認め、３日付の官報に掲載したと４日付現地紙、サイトが報じた。
　Ａｎｖｉｓａが承認したのは、米国のバイオテク医薬品会社マンカインド社が開発したＡｆｒｅｚｚａだ。この薬はヒト遺伝子組み換え型の超即効型のインスリンで、粉状で販売されている。
　患者はこれを、掌サイズのアプリケーターに入れて吸引する。薬効成分は肺に入り、血管から速やかに吸収されて血糖値を下げる。
　ブラジルの糖尿病患者は１５００万人とされ、その内の１０％が１型、残る９０％は２型と見られている。１型は自前のインスリンが枯渇して発病するタイプで、生活習慣の乱れからインスリンが減る、またはインスリンへの反応が鈍くなるのが２型だ。１型はインスリン注射が必要で、２型だと錠剤服用で事が足りる例が多い。だが、血糖値により、日１回～数回のインスリン注射が必要となる２型患者もいる。
　この注射の一部を代替するために使われるのが吸入インスリンだ。吸入インスリンは吸収されるのも効果が出るのも速いが、効果が薄れるのも速い。だが、家以外の場所で食事した時のように、人前で注射をするのがはばかられるような状況下でも、速やかにインスリンを摂取できる。
　ただ、Ａｎｖｉｓａが承認した＝販売解禁ではない。販売開始前にＡｎｖｉｓａ傘下の医薬品市場規制会議所（ＣＭＥＤ）が価格を決める必要があるからで、実際に販売が始まるのは数カ月先の見込みだ。米国での価格は１５０～４００ドル（５８０～１５５０レアル相当）だ。
　また、吸入インスリンには、注射ほど小刻みに分量を調整できないという制限がある。注射の場合は患者の状態に合わせて、１単位、２単位、３単位のように分量を調整できるが、吸入インスリンは２、４、８単位の３段階でしか適用できない。
　また、喘息や慢性閉塞性肺疾患（ＣＯＰＤ）、肺繊維症などの慢性的な気管支系疾患患者や、喫煙者、１８歳未満の人には使用できない。１８歳未満への使用が制限されるのは、この年齢層の患者に関する研究が十分に行われていないからだ。